В США началось крупное исследование атропина и специальных очков для контроля близорукости у детей
Национальный институт глаза США (National Eye Institute, NEI) объявил о начале нового многоцентрового клинического исследования, которое поможет оценить эффективность современных методов контроля близорукости у детей. В рамках проекта учёные будут изучать действие глазных капель атропина 0,05%, специальных очковых линз с технологией H.A.L.T. MAX и их комбинации.
Исследование получило название Myopia Treatment Study 2 (MTS2) и проводится исследовательской сетью Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) при поддержке Национального института здоровья США (NIH).
Почему это исследование важно
Близорукость остаётся одной из самых распространённых причин снижения зрения у детей. По прогнозам специалистов, к середине XXI века близорукость может быть почти у половины населения Земли.
Главная проблема заключается не только в необходимости носить очки или контактные линзы. При прогрессировании близорукости глаз ребёнка становится длиннее, что в будущем увеличивает риск развития серьёзных заболеваний, включая отслойку сетчатки, глаукому и миопическую макулопатию.
В последние годы появились методы, способные замедлять рост глаза и прогрессирование близорукости. Наиболее изученными считаются низкодозированный атропин и специальные очковые линзы, создающие лечебный периферический дефокус. Однако большинство исследований проводилось в странах Азии, а данных о применении этих методов у детей других этнических групп пока значительно меньше.
Авторы проекта отмечают, что результаты существующих исследований у неазиатских детей остаются ограниченными и не всегда совпадают. Поэтому необходимы новые качественные клинические испытания.
Что будут изучать исследователи
В исследование планируется включить около 350 детей в возрасте от 5 до 11 лет с близорукостью от −0,75 до −6,0 диоптрий.
После подготовительного периода участники будут случайным образом распределены на четыре группы:
атропин 0,05% и очки с технологией H.A.L.T. MAX;
атропин 0,05% и обычные монофокальные очки;
плацебо и очки с технологией H.A.L.T. MAX;
плацебо и обычные монофокальные очки.
Такой дизайн исследования позволяет одновременно оценить эффективность каждого метода отдельно и выяснить, даёт ли их сочетание дополнительный эффект.
Почему исследование может быть особенно интересным
До настоящего времени большинство данных по атропину и специальным очковым линзам было получено в азиатских странах. При этом хорошо известно, что распространённость близорукости, скорость её прогрессирования и даже ответ на лечение могут различаться в разных популяциях.
Новое исследование позволит получить данные именно для детского населения США и ответить на вопрос, насколько результаты ранее проведённых азиатских исследований можно переносить на другие группы детей.
Кроме того, исследователи впервые в таком формате сравнят сразу две современные стратегии контроля близорукости и их комбинацию.
Как будут оценивать эффективность лечения
Наблюдение продлится 24 месяца. Осмотры будут проводиться каждые шесть месяцев.
Главным показателем эффективности станет изменение аксиальной длины глаза. Именно рост длины глаза считается сегодня основным биологическим показателем прогрессирования близорукости и напрямую связан с риском развития осложнений в будущем.
Дополнительно исследователи будут оценивать изменение рефракции, то есть изменение степени близорукости в диоптриях.
После завершения двухлетнего периода лечения все дети будут наблюдаться ещё шесть месяцев без исследуемой терапии. Этот этап позволит оценить, сохраняется ли эффект после отмены лечения и не возникает ли ускоренного прогрессирования близорукости после его прекращения.
Что это означает для родителей и врачей
Сегодня атропин и специальные очковые линзы уже используются для контроля близорукости во многих странах мира. Однако чем больше качественных клинических исследований появляется, тем надёжнее становится доказательная база этих методов.
Для детских офтальмологов результаты MTS2 могут стать важным источником информации о том, какой из современных подходов наиболее эффективен, а также существует ли дополнительная польза от сочетания атропина и специальных очков.
Для родителей это исследование означает появление новых возможностей. Если результаты подтвердят эффективность изучаемых методов, врачи смогут ещё увереннее рекомендовать современные способы контроля близорукости, опираясь на данные крупного рандомизированного исследования, проведённого по самым строгим научным стандартам.
Набор участников уже начался в 18 клинических центрах США. Окончательные результаты исследования ожидаются после завершения периода наблюдения в ближайшие годы.