Готовые формы атропина для лечения миопии приходят в Европу



Nevakar Inc. (“Nevakar”) - биофармацевтическая компания, которая разрабатывает капельные и инъекционные формы лекарств и лаборатория Théa анонсировали, эксклюзивное лицензионное соглашение по коммерческому использованию NVK-002 для замедления роста близорукости у детей в странах Европы. NVK-002 это капельная форма атропина без консервантов, для использования перед сном. Эта форма используется сейчас в исследованиях для замедления близорукости в возрасте от трех до 17 лет. В настоящее время проводится оценка третьей фазы клинических испытаний, в исследовании которое называется CHAMP (Childhood Atropine for Myopia Progression). Исследование проводится в США и в некоторых странах Европы.

NVK-002 - возможно так будет называться коммерческая форма атропина, происходит от названия самой компании Nevakar. Это слово из санскрита и переводится как “новая форма”.

Согласно соглашениею Nevakar будет делать все, чтобы получить одобрение European Medicines Agency (“EMA”) для NVK-002, а Théa запустит продажи и распространение капель в Европе и части Северной Африки.

Эта новость интересна на фоне недавней новости о том, что союз двух фирм в Bausch&Lomb и Eyenovia будут добиваться одобрения FDA использования атропина в специальном дозаторе. В настоящее время атропин для стабилизации миопии активно используется в Азии. В России, Украине, странах Европы и США атропин используется ограниченно. Последнее десятилетие стали чаще появляться американские и европейские статьи об использовании атропина для стабилизации близорукости и его безопасности. В настоящее время это самый обсуждаемый метод стабилизации миопии в офтальмологическом информационном поле. Похоже, что время использования атропина off- label подходит к концу.

Учитывая, что ортолинзы не смогли стать популярными готовые формы атропина будут очень востребованы. Однако, скорее всего они будут значительно дороже ныне существующих рецептурных форм.



Почему ортокератология не стала общепринятой практикой при близорукости?



Просмотров: 1,221