Детская офтальмология

Готовые формы атропина для профилактики миопии приходят в Европу

Nevakar Inc. (“Nevakar”) - биофармацевтическая компания, которая разрабатывает капельные и инъекционные формы лекарств и лаборатория Théa анонсировали, эксклюзивное лицензионное соглашение по коммерческому использованию NVK-002 для замедления роста близорукости у детей в странах Европы. NVK-002 это капельная форма атропина без консервантов, для использования перед сном. Эта форма используется сейчас в исследованиях для замедления близорукости в возрасте от трех до 17 лет. В настоящее время проводится оценка третьей фазы клинических испытаний, в исследовании которое называется CHAMP (Childhood Atropine for Myopia Progression). Исследование проводится в США и в некоторых странах Европы.

NVK-002 - возможно так будет называться коммерческая форма атропина, происходит от названия самойкомпании Nevakar. Это слово из санскрита и переводится как “новая форма”.
Согласно соглашениею Nevakar будет делать все, чтобы получить одобрение European Medicines Agency (“EMA”) для NVK-002, а Théa запустит продажи и распространение капель в Европе и части Северной Африки.

Эта новость интересна на фоне недавней новости о том, что союз двух фирм в Bausch&Lomb и Eyenovia будутдобиваться одобрения FDA использования атропина в специальном дозаторе.
В настоящее время атропин для стабилизации миопии активно используется в Азии. В России,  Украине, странахЕвропы и США атропин используется ограниченно. Последнее десятилетие стали чаще появляться американские иевропейские статьи об использовании  атропина для стабилизации близорукости и его безопасности. В настоящеевремя это самый обсуждаемый метод стабилизации миопии в офтальмологическом информационном поле. Похоже, что время использования атропина off- label подходит к концу.
Учитывая, что ортолинзы не смогли стать популярными готовые формы атропина будут очень востребованы. Однако, скорее всего они будут значительно дороже ныне существующих рецептурных форм.
Близорукость
Комментарии для сайта Cackle